Das TMF-Datenschutzkonzept für medizinische Datensammlungen und Biobanken
Abstract
Medizinische Forschung dient der Weiterentwicklung diagnostischen und therapeutischen Wissens und nützt den Patienten durch Verbesserung der Be- handlungsqualität. Nötig dafür sind große Mengen an Daten, zunehmend auch Proben und genetische Daten. Allerdings gehören medizinische Daten und Proben zu den sensibelsten persönlichen Informationen und müssen sorgfältig geschützt werden; sie können nicht einfach für Forschungsprojekte zur Verfügung gestellt werden. Um zu zeigen, wie medizinische Forschung unter diesen Randbedingungen möglich ist, entwickelte die Telematikplattform für medizinische Forschungsnetze (TMF) ein generisches Datenschutzkonzept für die Prozessierung von Daten und Proben in medizinischen Netzen und Biobanken. Die wichtigsten Methoden dafür sind informationelle Gewaltenteilung durch eine verteilte Netzarchitektur mit Datentreuhänderdiensten, ein auf Pseudonymen basierendes Identitätsmanagement sowie Mustervorlagen für Einwilligungserklärungen, Policies und Verträge. Eine gründliche Revision des Konzepts auf Grund der bisherigen Erfahrungen aus abgeschlossenen und versuchten Implementationen ist zurzeit in Arbeit.
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